天美麻花星空九一

    7月11日下午，天美麻花星空九一普外科召开首个作为项目分中心参研、由研究者发起的药物研究——“生活方式干预下，联合或不联合胆宁片治疗胆囊息肉样病变的随机、开放、对照、多中心临床试验”启动会。该项药物临床试验是由中国人民解放军海军军医大学附属医院（上海东方肝胆外科医院）牵头，天美麻花星空九一作为参研单位之一。目前，该项研究已在医院立项并获得伦理批件。本次启动会以线下的形式进行，由药剂科主任肖幸华主持，普外科主任肖广发教授、医务部副主任陈羿戈、普外科刘冬保主任医师、黎有典主任医师、聂云贵副主任医师、临床研究项目负责人、全体研究组成员及相关医护人员等参加会议。

    主要研究者肖广发主任致辞表示，胆囊息肉（PLG）是常见病，研究报道相比国外（3%-6%）国内达4.5%-8.6%，在我国发病率更高，而PLG现阶段治疗未能满足临床需求。本研究旨在通过挖掘在生活方式下药物治疗PLG的价值，可能为以手术、生活方式干预为主的PLG治疗带来新的选择。

    随后，聂云贵副主任医师就项目立题依据、研究设计、研究获益、研究规划、研究流程、研究记录、研究质控等内容，从本研究入组、知情同意书签署、患者获益、患者随访流程、质量控制、药物管理等方面进行了详细讲解，对研究各个阶段工作与实施进行周密的部署，并落实到人。研究团队就试验方案的纳排标准、试验过程中患者安全等进行了全面的讨论。

    肖幸华主任表示，在保证临床试验规范性、科学性的同时，要注重保护和关注受试者的权益和安全，把人民健康服务放在第一位。主要研究者肖广发教授表示团队将以专业、求实的态度投入到本次研究中，确保试验过程规范、数据真实可信，保证受试者权益和安全，力争圆满完成本次临床试验。

    最后，陈羿戈副主任总结发言表示，科教办将做好研究全过程的跟踪和质控，全力配合项目研究团队开展工作，加强沟通，确保试验项目的顺利进行，也希望医护人员通过开展GCP工作掌握科研方法，提高科研水平，规范临床诊疗行为，进一步增强医院的综合技术能力和专业特色优势。

    本次项目启动会的召开，标志着普外科科研工作登上了一个新的台阶，今后将积极与各申办方合作，加强对药物临床试验各个环节的精细化管理，以科学严谨务实的态度推动药物临床试验工作不断进步，助力医院医疗、科研高质量发展，为广大百姓健康护航。

编辑：腾燕妮

编审：李 晓

审核：胡卫锋