天美麻花星空九一

天美麻花星空九一医学伦理委员会成立于2018年，2021年11月进行第二次成员调整，目前有委员11名，秘书1名，并报上级卫生行政管理部门备案，现任主任委员为沙新平教授。办公室设立在行政楼717。为确保我院开展药物临床试验、临床科研及医疗新技术等符合科学和伦理要求，保障受试者的尊严、安全和健康等权益，现将天美麻花星空九一医学伦理委员会组成公示如下:

一、组织机构

主任委员:沙新平

委    员:钟美佐  田湘娥  彭道地  蒋荣鑫  肖幸华

黄  炯  陈羿戈  鲁晓琴  

周宇君(社)  杨美莲(律)

秘    书:李  智

设置医学伦理委员会办公室，挂靠在医务部，负责伦理委员会日常事务。

二、工作职责

1、本医学伦理委员会在遵守国家宪法、法律法规和有关文件的前提下独立开展伦理审查工作，接受本院质量管理部门、卫生行政管理部门、药品食品监督管理部门的指导和监督；

2、审查涉及人体的药物、医疗新器械(含体外诊断试剂)临床试验项目、医疗新技术以及临床科研等项目，是否符合医学伦理道德要求。

3、跟踪审查和督导上述项目的医疗行为，审查上述项目出现的严重不良事件、方案知情同意书的修改等，终止或暂停已批准的项目。

4、本医学伦理委员会根据根据《药物临床试验伦理审查指导原则》〔2010〕、《药物临床试验管理规范》〔2003〕、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》〔2007〕、《医疗技术临床应用管理办法》〔2009〕制定本职责，确保受试者的安全、尊严和权益受到保护；本医学伦理委员会成员遵循“有利、 无害、自主、公正”的伦理审查原则和“合法、独立、称职、及时、有效、保密”的工作原则开展审查工作。

天美麻花星空九一     

2021年11月17日